Huaxi Biotech声称来自韩国一家公司的6.4亿元人民币，国内制造商急于将其引入。为什么肉毒杆菌毒素如此受欢迎？

Huaxi Biotech声称来自韩国一家公司的6.4亿元人民币，国内制造商急于将其引入。为什么肉毒杆菌毒素如此受欢迎？

最近，Huaxi Bio（.SH）在其七年的肉毒杆菌毒素产品布局中失败了，并与其合作伙伴韩国公司一起上法庭，并获得了6.4亿元人民币的赔偿。

红星资本局注意到，“肉毒杆菌毒素的梦想”被打碎了，其竞争对手再次赶上了。 Huaxi生物学处于困境中。

国内制造商进入了肉毒杆菌毒素的领域，其中大多数是在海外引入的，而不是自我开发的研究。截至目前，国内肉毒杆菌毒素只是一种产品。实现肉毒杆菌毒素产品的发布并不容易。中国整形外科协会采购和供应分支的董事长Qin 兼 的创始人兼董事长告诉 ，肉毒杆菌毒素产品的阈值很高。 “批准程序通常需要从项目建立到批准的8 - 10年，即使在海外获得，也需要大约5 - 6年。”

目前，肉毒杆菌毒素产品在国内医学美容行业中更受欢迎。 2月18日，由SY.US的Red Star 获得的数据显示，在2022年，注射肉毒杆菌毒素是非手术医学美容项目消费的首要任务。

但是，值得注意的是，大多数医学美容机构都计划吸引客户，以指导消费者消费价格较高的医疗美容项目。

↑根据IC照片的数据照片

肉毒杆菌毒素“梦想破裂” 7年

Huaxi生物学处于困境

在与韩国肉毒杆菌毒素产品生产公司合作终止之后，Huaxi Bio正式对其提出了巨大的要求。

两党之间的合作始于2015年5月。 Co.，Ltd。（目前被淘汰，以下称为“ Huaxi”），这是一家在开曼群岛注册的香港公司，在开曼群岛注册，并在此处签署了一家合资企业，并在此建立了合资公司Huaxi Asin to。 “ Huxi ”），主要目的是开发，扩展和销售特定的注射A型肉毒杆菌毒素和其他生产的医学美容产品。

根据合资协议， Huaxi投资了5000万港元，以拥有Huaxi 股权的50％。 2018年9月，Huaxi Bio通过其全资的子公司 Co.，Ltd。（以下称为“ ”）以1.678亿美元的价格收购了 Huaxi的Huaxi 股票的50％。

除了朱朗公司（ ）于2020年3月向Hua Ximei付款的1200万香港美元（该决议为1700万港元）外，Hua Xi Bio至少花费了7878万港元。

值得一提的是，在2015年Huaxi Bio签订合同时，中国只有一种国内生产和一种进口的肉毒杆菌毒素产品。如果双方之间的合作顺利进行，那么Huaxi Bio可能会成为第一家领导肉毒杆菌毒素介绍领域的公司。

但是，该产品的问题成为Huaxi Bio进入国内肉毒杆菌毒素市场的根本障碍。

在2020年，一系列产品（包括肉毒杆菌毒素产品）被命令召回和销毁，取消产品批准的程序以及暂停制造，销售和使用的订单。

发生了许多爆炸。自2019年11月11日以来，在中国注册的肉毒杆菌毒素产品的注册状态一直受到国家食品和药物管理局药物审查中心的审查和批准，并且不可能注册和销售。 Huaxi生物学说，上述“在可预见的未来无法实现合作的目的”。

↑的屏幕截图

同时，（.sz）和 （.sh）被称为“医学美容的三个步枪者”，已经完成了相关的收购，并成功进入了肉毒杆菌毒素领域，留下了Huaxi 。

此外， （00460.HK）与韩国肉毒纤维毒素公司Hugel签署了一项合作协议，以获得其在中国肉毒杆菌产品的专属代理权。 于2020年获得批准上市。

七年的前进布局失败了，对手已经加速赶上。没有肉毒杆菌毒素的Huaxi生物学是困境，接下来可能会面临更大的压力。

红星资本局注意到，Huaxi 的2021年度报告透露 Detuo损失了537,400元，债务为789,700元。截至2022年上半年，Hua Ximei Detuo损失了251,200元，其总负债扩大到1.172,200元。

↑的业务状况，根据Huaxi Bio的2022年半年度报告

Huaxi Bio于今年1月18日向新加坡国际仲裁中心提起仲裁，并根据合资企业协议提出了违反合同的索赔。初步索赔金额为7.5亿港元（约合6.42亿元）。

2月18日，红星资本局（Red Star ）向Huaxi Bio进行了采访，以了解上述仲裁进度和公司的肉毒杆菌毒素产品布局计划，并且截至发稿时，没有回复。

2022年的非手术医学美容消费

为什么肉毒杆菌毒素注射如此热？

为什么国内制造商制定计划？基本原因在于医学美容行业肉毒杆菌毒素产品的普及。

2月18日，红星资本局获得了的“ 2022医疗美容行业白皮书”。它指出，“皱纹清除和面部纤细”在非手术项目中占据了C位置，主要使用肉毒杆菌毒素注射，然后使用增白和恢复（光子皮肤恢复，注意：光电：光电），透明质酸，透明质酸，水分和水合和水合和激光脱毛。

↑根据“ 2022医疗美容行业白皮书”的照片

指出，以肉毒杆菌毒素和透明质酸为代表的基于注射的医疗美容项目由于其便利性，效率，客户单位价格低和较短的恢复期而出色。

此外，2021年数据研究所的调查数据还表明，肉毒杆菌毒素已成为医学美容消费者最想尝试的抗衰老项目。

QIN 于2月15日在接受《红星资本局》采访时说，医学美容行业中肉毒杆菌毒素产品的渗透率非常高。 “与相同的易火注射产物透明质酸相比，肉毒杆菌毒素的逻辑是阻塞神经，使肌肉瘫痪以达到脸部纤细的作用。它是要拧紧皮肤并进行“减法”。通常可以在注射后7-14天进行效果。透明质酸是用于透明质酸的。

另一位不想被命名的高级医疗美容行业专家告诉红星资本局，到目前为止，只有肉毒杆菌毒素才能消除真正的动态皱纹（例如乌鸦的脚，头条新闻等）。 “肉毒杆菌不仅安全，并且具有更广泛的应用。除了皱纹外，它还可以纤细的面部，肩膀和腿部。尽管透明质酸可以填充皱纹，但它不如肉毒杆菌毒素有效。”

70％的“并行商品”充满了市场

肉毒杆菌产品旨在获取客户

红星首都局获悉，由于肉毒杆菌毒素被广泛用于医疗美容项目，因此销售不佳导致大量“平行商品”传播了市场以获取利润。

根据中国整形手术与美容协会的调查数据，2019年，肉毒杆菌毒素“平行产品”的销售约为70％。

根据1月《人民日报》的一份报告，第一个在重庆中非法出售肉毒杆菌毒素的案件被判刑。 2022年3月，您通过非法渠道购买的，没有获得药物批准证书，也没有通过冷链运输将肉毒杆菌毒素注入消费者，导致消费者头晕，发红和肿胀，这种危害人类的健康。最后，江比地区人民法院判处八个月徒刑，罚款30,000元人民币，以妨碍毒品管理。

此外，在一次特殊的药物纠正运动中，湖北省药物管理局的武汉分公司最近与武汉市政公共安全局的经济调查支队脱离了手，以取消一群非法销售的“肉毒杆菌毒素”。

销售肉毒杆菌毒素产品的常规医疗美容机构的大部分目的不是赚钱，而是要获取客户，从而推动其他项目的销售。根据许多证券公司的研究报告，肉毒杆菌毒素产品本身的价格在医疗美容项目中并不高。

以 （ Road Store）为例，2月18日，红星首都局从中得知，低端国内（标本：100U/100单位，下面相同）的价格为800亿元，外国品牌的价格相对较高，而外国品牌的价格相对较高，是botox，botox，2,980 Yuan and is 1,980 Yuan is 1,980。

从事医疗美容行业的几个人告诉洪Xing ，消费者愿意积极食用肉毒杆菌毒素产品。医疗美容机构通过销售肉毒杆菌毒素产品来扩展其他高价项目，吸引客户，一些机构也将与其他项目相匹配。

从上市公司披露的销售数据中可以明显看出肉毒杆菌毒素产品对医疗美容部门的贡献。根据 的2021年度报告，该公司的总收入为32.9亿元人民币，同比增长33.6％。它说，这部分的增加主要是由于莱特博的表现对市场和销售的积极影响。同时，莱特博（）的医疗美容领域在2021年也获得了近4亿元人民币的收入，同比增长1383.3％。

肉毒杆菌毒素行业的现状：

批准过程持续了8年，只有一个国内“许可”

肉毒杆菌毒素已经进入了国内医学美容的大门，主要是通过海外收购。国内制造商使用收购而不是自我发展。原因是对肉毒杆菌毒素产品的监督严格，入口阈值非常高。

目前，我的国家只有四种肉毒杆菌毒素产品正在出售，包括英国Ipsen的子公司Jishi，韩国休格尔的子公司，美国的子公司，美国的子公司，以及中国 的A子公司的子公司。其中，只有亨格利获得了国内肉毒杆菌毒素的“许可”。

此外，像Huaxi Bio这样的医学美容巨头几乎都使用肉毒杆菌毒素产品将其引入国外。

关于医疗美容公司放弃自我开发的肉毒杆菌毒素产品的原因，Qin 认为“肉毒杆菌产品在某种意义上比创新的药物高。批准过程通常需要8 - 10年的时间才能获得批准，即使他们获得了大约5 - 6年的成绩。”

Qin 说，肉毒杆菌毒素产品本质上被归类为有毒和麻醉药，在我国的控制非常严格。除了高认可阈值外，其核心准备方法也是困难之一，而且大多数公司都没有这种优势。

医疗美容行业的一些人还告诉红星资本局，肉毒杆菌毒素产品的临床验证周期很长，并且该公司的研发投资太大了，收购成本约为研发的三分之一。 “此外，被收购的外国品牌有一定的市场受众。”

根据证券的2021年研究报告，作为一种有毒和麻醉药物，我所在国家的肉毒杆菌毒素的批准过程比医疗设备产品的批准过程更长，并且从项目建立到批准至少需要8年。

红星资本局注意到，早在2008年，该国就包括A型肉毒杆菌毒素在有毒药物的管理中。被批准生产A型肉毒杆菌毒素制剂的制造商应严格指定具有生物产品业务资格的制药批发公司，为A型肉毒杆菌毒素制剂的分销商，严格符合相关法规。同时，严格禁止未经批准向任何单位或个人提供细菌菌株。

药品批发公司的销售渠道也有严格的法规 - 只能将A型制剂出售给医疗机构。

根据管理条例，上述有关循环和使用的法规也适用于进口的肉毒杆菌毒素制剂。

此外，根据2019年颁布的“中华人民共和国药物管理法”，该州受到特殊管理的药物，例如用于医疗用途的有毒药物，放射性药物和易于使用药物的药物型化学物质，不得在网上出售。这也导致了当前在肉毒杆菌毒素产品宣传中的“动机不足”。

红星新闻记者邓·林格亚（Deng ）

编辑Yu

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