2022年医疗设备分类综合知识在线培训课程已成功举行

2022年医疗设备分类综合知识在线培训课程已成功举行

2022年12月28日至29日，国家药物管理局的医疗设备标准管理中心（以下称为“仪器标准和管中心”）成功举行了“ 2022年医疗设备分类综合知识培训课程”。来自监管和相关技术支持机构，科学研究，研发以及临床机构，注册人和申请人员的4,000多人以及医疗设备分类技术委员会成员的参与培训。为了更好地满足各方的需求并进一步提高培训效果，该培训将在线直播免费，并提供社会的所有领域，并提供重播学习。

国家药物管理局医疗设备注册管理部门研究部负责责任，并确保分类定义申请材料是合法，真实，准确，完整和可追溯的；最后，结合了高质量开发的要求，对分类工作提出了改进建议和要求。

在开幕班的讲话中，负责医疗设备标准标准管理研究所食品和药物检验研究所（仪器标准和管中心）简要介绍了分类工作的整体状况，提出了特定的措施和最新的工作计划，这些措施和最新的工作计划需要紧急解决，并强调该设备和管中心将继续优化分类效率，以优化班级的构造效率，并提高了构造过程和信息系统的信息。同时，提出了特定要求，以进一步改善分类定义工作。

设备标准和试管中心的相关人员对社会关注的热门话题进行了特别介绍，例如医疗敷料，胶原蛋白，添加剂制造，医疗美容，边界产品以及药品和设备组合产品管理以及联合监督。同时，该培训还使用平台上的信息互动来收集参与者的问题，并在现场回答每个人的问题。

该培训班的成功持有不仅解决了分类和定义申请人的困难问题，而且还阐明了某些热门主题和边际产品的管理属性和管理类别的原理和示例，提高了分类和定义分类人员的业务能力，并为后来的科学和高效分类工作奠定了基础。

医疗设备标准管理学院

同城信息网