基础知识培训问题有关健康和微生物学的问题

基础知识培训问题有关健康和微生物学的问题

培训和评估问题，以了解卫生和微生物学，清洁作业等的基础知识。

1。填写空白

1。细菌培养温度为（），霉菌和酵母培养温度为（），并且对照细菌培养温度为（）。

2。从制备到添加测试培养基的测试解决方案不得超过（）小时。

3。方法验证测试不得超过（）菌株的（）菌株，并且从保存细菌获得的冻干细菌是（）世代。

4。当测试产物检测受控细菌或其他致病细菌时，检测结果应占上风并且不应进行重新检查。

5。清洁工作坊（300,000级）清洁要求：

悬浮的颗粒浓度（≥0.5µm，细胞/m3）：（），沉积细菌（细胞/盘）：≤（），

通风时间（Times/h）：（），压力差（PA）≥（），温度（℃）：（），

湿度（％）：（），照明（lux）≥（）

6。细菌物种存储在施肥室的冰箱中，有两套，一组是为特殊目的，另一组用于使用。

7。最好是新使用的培养基。如果使用了一段时间，则可以将其存储在冰箱中。通常，它在（）℃。普通琼脂或肉汤培养基通常不超过（）

8。任何培养基都必须根据规定条件进行准备和使用，并且（）方法不得随意更改。

9.采样室或采样车辆必须配备紫外线，并且在采样前必须对紫外线进行消毒（）分钟。

10。应消毒包含用于微生物极限检查的样品的容器。

11。应迅速进行采样，并在采集样品后立即密封样品以防止样品采集（）。

12.在与药物直接接触的包装材料的样品时，采样人员必须在（）中取样，然后将样品放入干净的容器（）。

13。采样后必须测量水样品，否则应将其浸泡在冰水中并储存在其中，以防止细菌繁殖或急剧减少。不要冷却冷水，直到冻结为止。

14.质量经理必须确认生产研讨会中返回的材料没有（），没有混乱，准确的数量，并且可以在完成材料返回程序之前继续在生产中使用。

15。在干净的区域操作时，该动作应为（）；不要进行与操作无关的动作或不必要的对话。

16.清洁清洁区域中使用的设备，容器和管道后，必须用（）水冲洗。

17.用75％乙醇或0.1％的解决方案对您的手消毒时，将手放入其中并将其浸泡约（）分钟，然后用自来水冲洗。

18。与药物直接接触的压缩空气必须使用（）处理，并且只能根据生产要求使用。

19。当材料从一般生产区域进入干净区域时，它们必须通过材料纯化系统（包括外部包装清洁室和气锁），然后通过气闸进入清洁区域。

20。可以将300,000级区域的干净工作服与一般生产区的工作服结合使用。但是，必须洗涤它们（），并且必须在相同的空气清洁水平下进行整理。

2。选择

1。微生物极限检查方法是一种通过非标准灭菌制剂及其原材料和辅助材料检查微生物污染程度的方法。检查项目包括（）检查

①细菌数量和霉菌数②细菌数量，霉菌和酵母菌数量③细菌数量，霉菌数量，酵母菌数量和对照细菌数量

2。在环境清洁度下，应在当地清洁度水平的单向流动空气区域进行微生物极限检查。

①10000③100

3。从制备到添加测试培养基的测试解决方案不得超过（）小时。

①0.5②1③1.5

4。验证计数方法时，应将细菌溶液的浓度准备成一个细菌悬浮液，每毫升。

①50100②②

5。微生物极限检查和验证测试至少应进行（）独立并联测试，每个测试细菌的回收率应分别计算。

①2②3③4

6。大肠杆菌是（），金黄色葡萄球菌是（），什么颜色是革兰氏阳性细菌（），哪种颜色是革兰氏阴性细菌（）

thrue紫色②③③③克阳性细菌④形细菌

7.在清洁区域（房间）监测灰尘颗粒的数量时，应对干净区域的沉积细菌进行监测。

①在通过之后通过③同时通过③

8。对于干净的区域（房间），测量一次灰尘颗粒测量频率（）用于关键工作点，并测量沉积细菌。

频率（），必须根据验证方法定期检查与药物直接接触的压缩空气，并且应测量一次清晰度和微生物极限（）。

②周期

9。清洁，干燥（或干燥）器皿和容器以及下一个用途之间的间隔不能超过（）天。

①3②5③7

10。将消毒剂应用于身体表面以进行大约（）分钟的消毒之后，您可以用自来水冲洗或擦拭。

①10②15③20

3。简短的答案问题

1。当测试样品具有抗菌活性时，应在根据法律检查之前消除测试溶液的抗菌活性。常用的方法是什么？

2。写出通风时间数（时间/h）的公式

3。关键设备和无菌药物的验证内容中应包括哪些设备和系统？

4。直接接触药物的设备表面的要求是什么？

5.应该如何处理清洁区域的浪费？

4。论文主题

1。关于生产领域员工个人卫生管理的规定是什么？

2。当生产每批产品并每天生产时，必须根据标准操作程序清洁设备。设备清洁

Jie应该达到什么要求？

培训和评估测试问题的答案，有关卫生和微生物学，干净作业等的基础知识等。

1。填写空白

1。细菌培养温度为（30 35℃），霉菌和酵母培养温度为（23 28℃），受控细菌培养温度为（35 37℃）。

2。从制备到添加测试培养基的测试解决方案不得超过（1）小时。

3。方法验证测试中使用的通道数量不得超过（5）代，并且从保存细菌中获得的冻干细菌为（0）代。

4。当测试产物检测受控细菌或其他致病细菌时，检测结果（1）将基于结果，并且不会进行重新检查。

5。清洁工作坊（300,000级）清洁要求：

悬浮的颗粒浓度（≥0.5µm，每个/m3）：（），沉积细菌（每个/菜）：≤（15），

通风时间（时间/h）：≥（12），压力差（PA）≥（10），温度（℃）：（1826），，

湿度（％）：（4565），照明（lux）≥（300）

6。细菌菌株存储在受精室的冰箱中，有两套，一组用于（接种），另一组用于（日常工作）。

7。最好是新使用的培养基。如果使用了一段时间，则可以将其存储在冰箱中。通常在（58）℃。普通琼脂或肉汤培养基通常不超过（一周）。

8。任何培养基都必须根据规定条件进行准备和使用，并且不得随意更改（使用方法）。

9。采样室或采样车辆必须配备紫外线，并且必须在采样前消毒（30）分钟。

10。应消毒包含微生物极限样品的容器（高压）。

11。应迅速进行采样，并在采集样品后立即密封样品以防止样品（污染）。

12.在与药物直接接触的包装材料的样品时，采样人员必须采样样品（采样卡车），并将样品放入干净的容器中（密封）。

13.采样后必须（立即）测量水样，否则应将其浸泡在冰水（黑暗的地方）中，以防止细菌繁殖或急剧减少。不要冷却冷水，直到冻结为止。

14。质量经理必须确认生产研讨会中返回的材料，以免污染，没有混乱，准确的数量，并且在返回材料之前可以继续在生产中使用。

15。在干净的区域运行时，运动应该是（稳定，轻，更少）；不要进行与操作无关的动作或不必要的对话。

16.清洁清洁区域中使用的设备，容器和管道后，必须用（纯化的）水冲洗它们。

17。当用75％乙醇或0.1％解决方案消毒时，将手放在其中并将其浸泡约（15）分钟，然后

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