[必须在考试前记住] 200核测试要点与药物有关的专业知识！

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2025药物健康技术资格考试

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1.药房是一项全面的技术学科，研究基本理论，处方设计，制备过程，质量控制和合理的药物制剂应用。

2。药房的具体任务：①关于药房基本理论的研究； ②新剂型的研究和开发； ③新技术的研究和开发； ④新赋形剂的研究和开发； ⑤研究和开发新剂型的中药形式； ⑥生物技术制剂的研究与开发； ⑦新机械和新设备的研究和开发。

3。药物剂型是根据疾病诊断，治疗或预防的需求制备的不同形式的给药形式；每种剂型中的特定药物称为药物制剂。研究理论和制备过程的科学称为制备科学。

4。药物剂型的重要性：①不同的剂型可以改变药物的特性（例如硫酸镁的口服剂型形式，用作泻药，但静脉内注射5％的注射症状和肿瘤作用）； ②不同的剂型可以改变药物的速度； ③不同剂型可以改变药物的毒性副作用； ④一些剂型可以产生目标作用； ⑤一些剂型会影响功效。

5。根据给药途径对药物剂型进行分类：通过胃肠道给药的剂量形式（溶液，悬浮液，颗粒，胶囊，胶囊，粉末，粉末，乳液，片剂等）； ②通过胃肠道（注射，气雾剂，外部溶液，乳液，斑块，眼滴，鼻子滴，栓塞，栓剂等）进行给药剂量。

6。药物剂型通过分散系统分类：溶液类型，胶体溶液类型，乳液类型，悬架类型，气体分散类型，微粒分散剂类型，固体分散类型等。

7。在药房中使用赋形剂的目的：①它有利于制剂形式的形成； ②这是制备过程的平稳进步； ③它提高了药物的稳定性； ④它调节活性成分的效果或改善生理要求。

8。药物赋形剂的状态：①新赋形剂的开发是指新制剂或新剂型的发展； ②赋形剂是制剂的组成部分； ③不同的赋形剂，不同的剂型和不同的功效； ④赋形剂增加了药物的稳定性； ⑤赋形剂改变了药物的物理和化学特性； ⑥赋形剂控制药物的释放率和位置； ⑦赋形剂增加了药物的可接受性； ⑧赋形剂是开发新剂型和新制剂的重要联系。

9。不同大小的颗粒的分散系统在体内具有不同的分布特征：①＜50nm，进入骨髓； ②0.1〜3.0μm，进入肝脏和脾脏； ③7〜12μm，集中在肺部； ④＞50μm，被困在肠道，肝脏，肾脏和其他部位中。

10。微粒分散系统在药房中的重要性：①由于粒径较小，它有助于提高药物颗粒的分散速度和溶解度； ②有助于改善药物颗粒在色散培养基中的稳定性； ③不同大小的色散系统在体内分布中具有一定的选择性； ④微胶囊，微球和其他微粒分散系统通常具有明显的持续释放作用，可以延长体内药物的作用时间，减少剂量并减少毒性副作用； ⑤提高药物在体内的稳定性，等等。

11。确定纳米级颗粒大小的常见方法：电子显微镜和激光散射。

12.中国药典每5年出版一次。当前版本是2020年版，分为一个，二，三和四。

13.外国药典：美国药典被缩写为USP，英国药典被缩写为BP，日本药房处方被缩写为JP，国际药典被缩写为ph.int。

14.药物标准是国家对药物的质量，规格和检查方法制定的技术法规。它们是确保药物质量并进行药物生产，运营，管理，管理，监督和检查的法律基础。

15.国家药物标准是指“中华人民共和国的药理学”，国家药物管理局颁布的药物注册标准和其他药物标准，其内容包括技术要求，例如质量指标，检查方法和生产过程。

16.必须根据执业医师或执业助理医师的处方准备和购买处方药，并在医生的指导下使用。可以在国务院卫生行政部门以及药物监督和管理部门共同指定的医疗和药房专业期刊上引入处方药，但不得在大众媒体上做广告。

17.非处方药（OTC）不需要基于执业医师和执业助理医生的处方。消费者可以自己判断，购买和使用它们。

18。口服剂型的一般要求设计：①胃肠道中的良好吸收； ②避免对胃肠道的刺激； ③尽可能避免主要效果； ④具有良好的外部特征，例如芳香气味，美味的味道，合适的尺寸和给药方法； ⑤适合特殊吸毒者，如果老年人和儿童经常难以吞咽，液体剂型或小批量的剂型，易于吞咽。

19。药用溶剂的类型：①水（最常用的极性溶剂）； ②非水溶剂：乙醇，丙烯甘油，甘油，聚乙烯甘油，二甲基甲酰胺，二甲基甲酰胺，三乙酸甘油，植物油，二甲基亚磺氧化物等。

20。溶剂的极性通常是通过介电常数和溶解性参数来测量的：具有较大介电常数的溶剂具有较大的极性，而具有小介电常数的溶剂具有较小的极性； ②溶解性参数越大，极性越大。

21。通常用于液体制备的添加剂：①溶解剂：多晶层； ②助理：碘化钾； ③用水潜在的溶剂：乙醇，丙二醇，甘油，聚乙烯甘油等； ④防腐剂：羟基苯甲酸酯，苯甲酸及其盐，山梨酸及其盐，苯甲酰溴化物（也称为尼特尔），乙酸氯己定（也称为乙酸氯己酸），乙酸氯己定），等等。

22。增加药物溶解速率的方法：①降低粒径并增加表面积； ②升高温度并增加药物的溶解度； ③增加溶解培养基的体积； ④溶解培养基中药物的扩散系数越大，溶解速率越快； ⑤快速搅拌，薄扩散层和快速溶解速率。

23。一种具有较强表面活性剂并可以显着降低液体表面张力的物质称为表面活性剂。

24。除了用作溶解剂外，表面活性剂还通常用作乳化剂，润湿剂和悬浮剂，泡沫剂和解散剂，洗涤剂，消毒剂或杀真菌剂等，但不被用作共售。

25。表面活性剂的分类：①阴离子表面活性剂：硬脂酸，十二烷基硫酸钠（也称为硫酸钠）等； ②阳离子表面活性剂：苯甲酰溴化物，苯扎核氯化物； ③际离子表面活性剂：卵磷脂，氨基酸类型和甜菜碱类型等； ④非离子表面活性剂：脂肪酸山梨糖素（SPAN），多氧乙烯，多氧乙烯脂肪酸酯（玉米），洛昔酸酯（（），等等。

26。HLB值及其对表面活性剂的应用：HLB值在3到6之间的表面活性剂适用于W/O型乳化剂； HLB值在8到18之间的表面活性剂适用于O/W型乳化剂； HLB值在13到18之间的表面活性剂适合作为溶解度； HLB值在7到9之间的表面活性剂适合作为润湿剂。

27。当表面活性剂分子与形成胶束的表面活性剂分子时的最小浓度称为临界胶束浓度（CMC）。

28。简单两组分非离子表面活性剂系统的HLB值的计算：HLBAB =（HLBA×WA+HLBB×WB）/（WA+WB）。

29。液体制剂的优势：①药物具有较大的分散，快速吸收和效果快速发作； ②有许多行政方法可以口服或外部采取； ③易于分割剂量，适合婴儿，幼儿和老年患者； ④可以减少某些药物的刺激； ⑤提高某些药物的生物利用度。缺点：①该药物具有较大的分散体，并受到分散培养基的影响，该培养基很容易引起该药物的化学降解，降低了功效甚至失败； ②尺寸很大，携带，运输和存储不方便。 ③易于塑造，需要添加防腐剂； ④不均匀的液体制剂容易出现身体稳定性问题。

30.液体制剂的质量要求：①均匀的相液体制剂应是一种明确的解决方案，并且应均匀分散液体液体制剂的药物颗粒； ②液体制剂的浓度应准确； ③口服液体制剂应具有良好的外观和适当的味道； ④外部液体制剂应不侵蚀； ⑤液体制剂应具有一定的抗腐蚀能力，并且在储存和使用过程中不应引起霉菌； ⑥包装容器应适合患者携带和使用。

31。根据分散系统可以将液体制剂分为两类：均匀的液体制剂（低分子溶液，聚合物溶液）和异质液体制剂（SOL，乳液，乳液，悬浮液等）；根据给药途径，它们可以分为两类：家庭液体制剂（混合物，糖浆，乳液，悬浮液，滴剂等）和外部液体制剂（损失，耳朵滴，灌肠，灌洗等）。

32。低分子溶液剂：溶液剂，芳香剂，糖浆剂[糖含量≥45％（g/ml）]，tin剂，甘油剂，涂料剂。

33。如果需要将防腐剂添加到糖浆中，则羟基苯二的量不得超过0.05％，山梨酸和苯甲酸的量不得超过0.3％。

34。涂层是指包含含有原材料的水溶液，乳液和悬浮液的液体制剂。它用于浸入诸如消毒纱布或棉球之类的软材料，然后将其应用于皮肤或口腔和喉咙的粘膜，例如复合碘涂料剂。

35。tin剂是指用特定浓度的乙醇提取或溶解原材料（最小浓度为30％（mL/ml））来进行清晰的液体制剂。也可以通过稀释流动提取物来进行内部或外部用途。

36.聚合物溶液剂属于热力学稳定系统，它们的特性包括聚合物的含量，聚合物的渗透压，聚合物溶液的粘度和分子量，聚合物溶液的合并特性以及聚合物溶液的胶质性。

37。悬浮液是指通过分散在分散介质中的颗粒中形成的不均匀液体制剂。它属于热力学不稳定的原油分散系统。为了安全起见，不应将毒药或小剂量的毒品纳入悬浮液中。

38。添加适当的电解质以使悬浮颗粒形成松散聚集体的过程称为絮凝，添加的电解质称为絮凝剂。絮凝剂可以减少颗粒表面上携带的电荷，减少颗粒之间的排斥，降低颗粒的物理稳定性，形成松散的泡沫并防止降水和团聚。

39。悬浮液的稳定剂：悬浮剂（例如甘油，酸性痤疮，，甲基纤维素，甲基纤维素，羧甲基甲基纤维素钠，触变胶），润湿剂（例如，多溶胶剂，），），），鞭cul虫和绒毛剂和抗粉状。

40。悬浮颗粒的沉积速率符合法律。颗粒的沉积速率与颗粒半径的平方，颗粒和分散介质之间的密度差成正比，并且与分散介质的粘度成反比。

41. of : size , ratio ( ratio is by F, the the F value, the more the ), ( is by β, the the β value, the the ), test, zeta , .

42。乳液的特征：①高分散，快速药物吸收和药物功效以及高生物利用度； ②用油药制成的乳液可以确保准确的剂量易用； ③油气乳液可以掩盖药物的不良气味并添加调味剂； ④外部乳液可以改善对皮肤和粘膜的渗透性，并减少刺激； ⑤静脉注射的乳液分布得更快，药物疗效高，并在注射后针对； ⑥静脉营养乳液是高能营养输注的重要组成部分。

43。乳液的乳化剂：①表面活性剂：硬脂酸钠，多渗透盐，卵磷脂等； ②天然乳化剂：牙龈，等； ③辅助乳化剂：甲基纤维素，核酸醇，硬脂酸等。

44。乳液不稳定现象：分层（分散相位和分散培养基之间的扩散密度），絮凝（Zeta势下降），相转移（乳化剂的性能的变化），合并（乳液的变化）（乳液的乳液会导致较大的牛奶液滴），外部因子和水分（将液体划分为油和水分），并散布（水和水）。

45.灭菌制剂是指使用某种物理或化学方法杀死或去除所有生物微生物繁殖和芽菜的一种药物制剂。

46.无菌制剂是指不包含使用某种无菌操作方法或技术制备的任何活微生物传播和芽菜的一种药物制剂。

47。物理灭菌方法：干热量灭菌方法，潮湿的热灭菌方法[热压灭菌方法（高压饱和蒸汽），循环蒸汽灭菌方法（100℃循环蒸汽，30-60分钟），沸腾灭菌方法，低温疗效方法]，低温灭菌方法，过滤灭菌方法，滤过灭菌方法，辐射灭菌方法（辐射灭菌方法）（辐射灭菌方法）。

48。过滤灭菌方法适用于热量溶液，气体，水和其他物品的灭菌。

49。紫外线灭菌适用于表面辐照的灭菌，对灭菌室空气和蒸馏水的灭菌，不适合对药物液体进行灭菌以及深层固体材料的灭菌。

50。化学灭菌方法：气体灭菌方法（例如氧化乙烷，甲醛，丙二醇，甘油和乙酸酸蒸气），液体灭菌方法（例如75％乙醇，1％碘溶液，0.1％至0.1％至0.2％苯甲酸苯甲酸苯甲酸酯溶液）。

51。无菌操作方法是指在无菌条件下控制整个过程的操作方法。它适用于制备一些耐热药物，用于注射，眼科制剂，皮肤测试溶液，海绵剂和创伤制剂。

52。注射分类：①溶液类型（例如水溶液和油溶液）； ②悬浮类型（例如醋酸可的松注射）； ③乳液类型（例如静脉营养脂肪乳液注射）； ③无菌粉注射（例如青霉素粉末注射）。

53。皮内注射：在表皮和真皮之间注射，通常用于过敏测试或疾病诊断中。

54。注射的一般质量要求：无菌；没有热原；肉眼看不到浊度或异物；对组织没有刺激或有毒反应；渗透压必须等于或接近等离子体的渗透压，并且还需要大量的静脉注射注射剂。 pH值必须等于或接近血液，通常在4-9之间控制；必要的物理和化学稳定性；降压物质符合法规。

55。注射常用添加剂：①抗氧化剂：亚硫酸钠，亚硫酸钠，代替硫酸钠，硫代硫酸钠； ②螯合剂：EDTA·2NA； ③抗菌剂：三氯丁醇，苯酚，硫镁； ④局部麻醉剂：利多卡因盐酸普遍； ⑤同量调节剂：氯化钠，葡萄糖，甘油； ⑥稳定剂：肌酐，甘氨酸，烟酰胺，辛酸钠。

56。在维生素C注射处方中， 是络合剂，碳酸氢钠是pH调节剂，甲硫酸钠是抗氧化剂。

57。热原是微生物的内毒素，是磷脂，脂多糖和蛋白质的复合物。其中，脂多糖是内毒素的主要成分，因此可以大致认为 =内毒素=脂多糖。

58。热基因的特性包括耐热性，过滤，吸附，水溶性，参与，浓酸，强碱和强氧化剂的损害。

59。热原的主要污染方法：①注射水（热原污染的主要来源）； ②原材料； ③容器，器皿，管道和设备； ④准备过程和生产环境； ⑤输液设备。

60。在维生素C注射处方中，是络合剂，碳酸氢钠是pH调节剂，甲状腺硫酸钠是抗氧化剂。

61。输注剂的产生中主要存在三个问题：清晰度，细菌感染和热原。输注后，霉菌，多云，浊度，气体产生和其他现象出现在输注后。解决方案是在制备和生产过程中最大程度地减少污染，严格执行灭菌条件并紧紧包装。

62。用于注射的无菌粉适用于水中不稳定的药物，尤其是对水分和热量敏感的抗生素和生物产品。

63。冻干无菌粉末的制备过程：分为几个过程，例如预冻土，减压，升华和干燥。

64。冷冻干燥的问题和治疗方法：①高水分含量：可以使用旋转冰柜； ②喷洒瓶：控制前冻结温度为10-20℃在共晶点以下，同时进行热量和升华，并且温度不应超过低共晶点； ③不满或收缩外观：可以将适当量的甘露醇，氯化钠和其他填充剂添加到处方中，并且可以采用重复的预冻土方法来改善产品的曝气。

65。眼科药物的吸收：将药物液体滴入结膜囊后，它主要通过两种途径吸收：角膜和结膜。

66。影响眼科药物吸收的因素：眼睑缝隙中的药物损失，消除外周血血管中的药物，pH和PKA值，pH和PKA值，易怒，表面张力，粘度等。

67。在处方乙酸可育肽眼滴（悬浮液）中，乙酸可的松是主要药物，Tween 80是表面活性剂，是表面活性剂，苯基汞硝酸盐是抗菌剂，硼酸是渗透压调节剂，羧甲基甲基甲基细胞素的钠甲基甲基甲基细胞素和溶剂溶剂是溶剂。

68。粉末的特性包括流动性，填充，湿润性，润湿，粘附，凝聚力和可压缩性。

69。静止角度是测试粉末流动性的最简单方法。静止角度越小，摩擦力越小，流动性越好。

70。根据参考体积将粉末密度分为三种类型：真实密度（粉末质量除以不包括颗粒的内部和外部空隙的体积），颗粒密度（粉末质量除以颗粒的体积，包括开放的孔和封闭孔和封闭的孔），以及松散的密度（散布的粉末，除以容器的体积除以粉末）。

71。固体制剂的共同特征：①与液体制剂相比，它具有更好的物理和化学稳定性，较低的生产和制造成本，并且易于服用和携带； ②制备过程的预处理进行相同的单位操作，以确保药物的均匀混合和准确的剂量，并且剂型形式之间存在密切的联系； ③药物溶于体内并被吸收到血液循环中后，该药物只能通过生物膜。

72。口服制剂的吸收顺序：溶液>悬浮>粉末>颗粒>胶囊>片剂>片剂>药丸。

73。当粉末每个组件的混合比太大时，很难均匀混合。目前，应使用等量的混合方法（也称为混合方法）进行混合。

74。根据从大到小的孔径，我国家的标准药典屏幕分为1到9个屏幕。 1号屏幕的孔径是最大的，9号屏幕的孔径最小。

75。粉末准备过程：材料→碎屑→筛→混合→质量检查→剂量分离→包装→粉末。

76。与粉末相比，颗粒的散射，粘附，凝聚，吸湿性等较少

77。颗粒的质量检查：除了主要药物外，中国药典还规定了检查项目，例如粒径，干重，溶解度，体积差和体积。

78。片剂的特征：①准确的剂量和均匀含量； ②准备良好的稳定性； ③易于携带，运输和乘坐； ④高度机械化和生产，大型产量，低成本和销售价格的自动化； ⑤有许多类型的平板电脑。但是，幼儿和昏迷的患者吞咽并不容易。

79. of : , , ( and acids), , , , , multi-layer , ( the first-hand ), , oral , oral , ( ),皮下注射片，可溶性片剂，阴道片。

80。片剂的赋形剂：①稀释剂（填充剂）：淀粉，葡萄糖，乳糖，微晶纤维素，甘露醇等。：淀粉浆液，，，纤维素衍生物等； ③解体：干淀粉，羧甲基淀粉，低取代的羟丙基纤维素，钠，交联的等； ④液化体：硬脂酸镁，微蒸硅，滑石粉等。

81。片剂的制备方法：①湿砂片方法（不适合极溶于热敏感和水分敏感的材料）； ②干燥的片剂方法（适用于在暴露于水时易于分解的热敏感材料和药物）； ③直接粉末片剂方法（适用于水分热但粉末流量不佳的药物）； ④半干肉片片剂（适用于对水分敏感且不适合颗粒的药物，并且压缩可可度性不佳）。

82。膜涂料工艺：有机溶剂涂料方法和水分散乳胶涂层方法。

83。聚合物涂料材料：根据服装层的功能，将其分为三类：普通类型（例如HPMC，MC，HEC，HPC等），持续释放类型（例如甲基丙烯酸酯共聚物，乙基乙基，乙基纤维素等）和企业套装类型和肠型类型（例如cap，cap，pvap，pvap，pvap，cap，hpmc，etc eff）。

84。丙二醇，聚乙烯甘油，甘油等可以用作片剂膜涂料的增塑剂。蔗糖，氯化钠，表面活性剂，聚乙二醇等可以用作涂有片剂膜的孔产生剂。

85。胶囊的优势：①掩盖药物的不良气味并改善药物的稳定性； ②胶囊中的药物以粉末或颗粒状状态直接填充在胶囊壳中，并且不受压力等因素的影响； ③液体药物的固体剂型； ④可以延迟药物的释放和定位。

86。水溶液或稀释乙醇溶液，O/W乳液，易于空气干燥的药物，易于脱氧的药物以及易于溶解的刺激性药物不应进入胶囊中。

87。空胶囊的组成：明胶是空胶囊的主要胶囊形成材料；为了提高韧性和可塑性，通常会添加甘油，山梨糖醇，CMC-NA，HPC，油酸氧化钠甲酸钠等的增塑剂。为了降低流动性并增加凝胶冻结，可以添加增稠剂琼脂等；可以用二氧化钛添加光敏药物；为了改善外观和易于识别，添加了诸如食用色素之类的着色剂；为了防止发霉，可以添加防腐剂，尼帕林等。

88。软胶囊壁的组成是干明胶：干燥增塑剂：水= 1：（0.4〜0.6）：1。

89。膜代理的质量要求：膜剂可用于口服或外部使用粘膜膜。在质量要求方面，除了主要药物的合格含量外，它们还应满足以下质量要求：①胶卷剂的外观应完整且光滑，厚度一致，颜色均匀，没有明显的气泡；多种剂量剂的压痕标记应均匀且清晰，并且可以用压力痕迹撕开。 ②膜剂中使用的包装材料应无毒，易于防止污染，易于使用，并且不能使用药物或形成膜的物理和化学作用。除非另有说明，否则应将膜剂密封以防止水分，霉菌或变质，并应满足微生物极限检查的要求。 ④电影代理的重量差异应满足要求。

90。软膏是指由原材料和油性或水溶性矩阵组成的一定稠度均匀的半固体外部制剂。根据分散系统，将其分为溶液类型，悬架类型和乳液类型。根据矩阵的特性和特殊用途，将其分为软膏，面霜，凝胶，糊状和眼药膏。

91。软膏的质量要求：①均匀且细腻，无刺激在皮肤上，应适当粘稠，易于涂在皮肤或粘膜上； ②不应存在恶化，例如腐烂，异常气味，变色，硬化和油水分离； ③不应有刺激，过敏性和其他不良反应； ④可以根据需要添加软膏和面霜，以添加保湿剂，防腐剂，增厚剂，抗氧化剂和透皮加速器； ⑤药膏和糊状物应以黑色屏蔽方式储存，乳霜应存放在黑屏密封件中，放置在25°以下，不应冷冻。

92。软膏的底部：①油基基质：碳氢化合物（凡士林，液体石蜡等），脂质（，，等）； ②水溶性基质：聚乙二醇等； ③基于乳液的基质乳化剂：普通O，乳化剂OP，十二烷基硫酸钠等

93。软膏添加剂：①抗氧化剂：维生素E，甘油酸烷基，丁基羟基烷溶酶（BHA），丁基羟基甲苯（BHT），柠檬酸，tart酸，tart酸，EDTA，EDTA和硫代基因酸等。 ②防腐剂：三氯丁醇，苯甲酸，苯甲烯，苯酚，苯甲醇，羟基苯甲酸酯，羟基苯甲酸酯，氯化苯甲酸盐等。

94。软膏的质量要求：①均匀且细腻，无刺激在皮肤上；并且应适当粘稠且易于涂在皮肤或粘膜上； ②不应存在恶化，例如腐烂，异常气味，变色，硬化和油水分离； ③不应有刺激，过敏性和其他不良反应； ④可以根据需要添加软膏和奶油，以添加保湿剂，防腐剂，增厚剂，抗氧化剂和透皮加速器； ⑤药膏和糊状物应以黑粘液方式储存，奶油应存放在黑凝胶密封件中，放置在25℃以下并储存而不会冷冻。

95. The used of eye is made by 8 parts of and 1 part of and . Eye used for eye or be or , and no or are added.

96. Gel agent to thick or semi-solid with gel made of raw and that can form gels. They are into -phase gels and gels ( gels).

97. The of gel agent: , , , se, etc.

98. for : ① The drug and the be mixed , and the be and ; ② After being into the , it be , and it be able to , or , and mix with the to the drug, local or ; ③ It have to avoid and .

99. : ① Oily : cocoa fat; ② Water- : , , .

100. of : ① : cetyl , wax, etc.; ② : oil, , etc.; ③ : , , etc.; ④ : tert-butyl (BHA), tert-butyl p- (BHT), etc.; ⑤ : para- .

101. When the , it is to stuff it into about 2 cm from the anal , so that 50% to 75% of the total dose of the drug can not pass the liver.

102. a to the of the drug to the of the drug, which is to drug and . If the drug is fat-, a water- be . If the drug is water-, a fat- be .

103. only work in the and . , that melt or and slow of drugs be . Due to the of in the , the made of water- is ​​ in its rate and the drug is , which is more to the local than fatty .

104. are by the lungs and have quick and , which can avoid and liver .

105. of : of , drug and , - and valve .

106. of : ① HCBC, also known as Freon; ② : , n- and ; ③ gases: , , oxide, etc.

107. are to the of the : ① Two-phase : -type (gas-); ② Three-phase : (gas--solid), -type (gas--).

108. The size of the of the be below 10μm, most of which be about 5μm.

109. Spray to a in which raw and drugs or are in a made , and the are in a mist by means of , high- gas, or other of pump, and are used for from the lungs or to the and skin.

110. : , → , → → .

111. : , size of the drug, , , , speed of and , and the of new .

112. to a made by the with a , all the , and the to the . , every 1 g of is to 2 to 5 g of or .

113. Flow to a made by the with a , some of the , and it to a . , each 1 ml of flow is to 1 g of .

114. paste to a semi-fluid made by in water, and , and honey or sugar, which is also paste, which is a sugar- .

115. Solid can the and rate of drugs; delay or drug ; can delay the and of drugs, mask the odor and of drugs, and can drugs; but long-term is prone to aging.

116. Types of solid : , solid and co-.

117. of solid : , , - , -spray () , and helix .

118. (also known as ) are by a in the hole of . , with hole are main ( ), and the are guest (drugs). The used is β-.

119. of : After the drug is as a guest , the and are . The drug can be , which can the of , mask the odor or taste of the drug, the rate, the of the drug, the and toxic side of the drug, etc.

120. (also known as ) refer to with size <500nm by self- and drugs in water, and to a .

121. to an O/W drug- with a size of 50-100 nm by the drug in fatty oil/ oil and it in the phase .

122. to the O/W drug- with a size of 100 to 600 nm by the drug in fatty oil/ oil and it in the phase .

123. of : , be used to mash the milk with a two-step high- milk , and off the milk drops and . If drugs or other are prone to , each step of is out under ; if any are to heat, are .

124. The of drug of slow- and - : ① ; ② ; ③ The of with and ; ④ ; ⑤ Ion .

125. to slow- using the : , , , to speed, and , etc.

126. for and : ① gel : , (HPMC), , (PVP), (PVA), etc.; ② : , wax, , etc.; ③ : ethyl (EC), -vinyl , , etc.

127. The where and are not : drugs with large doses ( >

0.5g); drugs with very short half-life (＜1h); drugs with very long half-life (＞24h); drugs with ; drugs with small , or poor ; drugs, etc.

128. A late to a that does not the drug after , - , and pulse .

129. of : to the , oral can be into pump drug , pulse , and drug .

130. (also known as drug ) refer to a in which a the drug in a , organ, cell or local or blood .

131. are to force: ① (, , , , , etc.); ② ( , , , , , etc.); ③ and ( , , , pH- ).

132. (TDDS) to a new for , and the used form is patch. It can play both a local role and a role.

133. the of drugs skin , of , skin , skin and .

134. used in drug : , , , , urea, acid, , etc.

135. for : ① Film and (-vinyl , , , etc.); ② - (, , , etc.); ③ (multi-layer foil, PET, high- PE, , etc.); ④ Anti-stick (, , , etc.); ⑤ bank (, HPMC, PVA, etc.).

136. The drug has to its type and . There are three main types: ① ; ② and heat ; ③ frame .

137. : ① : (such as ), (such as , ); ② : drugs (such as ), enol drugs (such as C).

138.影响药物制剂降解的因素：①处方因素：pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中的赋形剂和附加剂；②环境因素：温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料。

139.药物制剂稳定化的其他方法：①改进剂型与生产工艺（制成固体制剂、制成微囊或包合物、采用粉末直接压片或干法制粒压片、采用包衣工艺）；②制成稳定的衍生物（如制成难溶性盐、酯类、酰胺类或高熔点衍生物）。

140.医院药事泛指医院中一切与药品和药学服务有关的事物（项），是药事在医院的具体表现。

141.医院药事管理的内容：包括医院药事组织管理、法规制度管理、业务技术管理、质量管理、经济管理、信息管理等内容。

142.医院药事管理的常用方法：调查研究法、目标管理法、PDCA循环法、线性回归法（预测分析）、ABC分类法（重点管理法或巴雷特分类法）。

143.药事管理与药物治疗学委员会（组）：①二级以上医院应设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应成立药事管理与药物治疗学组。②医疗机构负责人任主任委员，药学和医务部门负责人任副主任委员。

144.负责制订本医疗机构的药品处方集和基本用药供应目录的是药事管理与药物治疗学委员会。

145.药士主要从事的工作是处方调配；药师以上药学专业技术职务任职资格人员主要负责处方审核、评估、核对、发药及安全用药指导。

146.取得初级资格，聘任药师时，须获得中专学历，担任药士职务满5年，或获得大专学历，从事本专业工作满3年，或取得本科学历，从事本专业工作满1年，不符合上述条件的人员只可聘任为药剂士职务。

147.药师的职业道德：以人为本，一视同仁；尊重患者，保护权益；廉洁自律，诚实守信；崇尚科学，开拓创新。

148.处方是指由注册的执业医师或执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

149.处方由三部分组成：①前记：患者姓名、性别、年龄、临床诊断等；②正文：药品名称、规格、数量、用法、用量等；③后记：医师、配方人、核对人、发药人的签名和发药日期等。

150.处方颜色：普通处方用白色；急诊处方用淡黄色，右上角标注“急诊”；儿童处方为淡绿色，右上角标注“儿科”；麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色，右上角标注“麻、精一”；第二类精神药品处方为白色，右上角标注“精二”。

151.处方开具当日有效；特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量。

152.处方保存期限：普通、急诊、儿科为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品为2年；麻醉药品和第一类精神药品为3年。

153.处方的书写原则：①西药、中成药每张处方不得超过5种药品；②西药和中成药可分别开具处方，也可开具一张处方，中药饮片应单独开具处方；③药品名称应使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；④药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句；⑤新生儿、婴幼儿应填写日龄、月龄，必要时要注明体重等。

154.调剂分为六个步骤：收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药。

155.调配管理：①对处方所列药品，不得擅自更改或者代改；②对有配伍禁忌、超剂量的处方，药学专业技术人员应拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配；③为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换（质量原因除外）。

156.四查十对：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

157.窗口发药的配方方法：①独立配方法（节省人力，责任清楚，但对调剂人员的要求较高，易发生差错，只适合小药房和急诊药房的调剂工作）；②流水作业配方法（适用于大医院门诊调剂室以及候药患者比较多的情况）；③结合法（效率高，差错少，人员占用也少，适用于各类医院门诊调剂室）。

158.医院药房调剂工作的方法：①凭方发药（多用于麻醉药品、精神药品、毒性药品等少数的临床用药）；②病区小药柜制；③集中摆药制。

159.医疗机构制剂（医院制剂）是指由持有医疗机构制剂许可证的医疗机构制剂部门根据本单位临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂。

160.《医疗机构制剂许可证》的有效期为5年。

161.医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则。其特点是配制量少、剂型全、品种规格多、季节性强、使用周期短；疗效确切、不良反应低等；满足临床需要；费用较低，更易为患者所接受。

162.医院制剂按工艺类型可分为普通制剂、灭菌制剂和中药制剂等；按依据标准及使用目的可分为标准制剂、非标准制剂、试用制剂（临时制剂）。

163.不得作为医疗机构制剂申报的品种：①市场上已有供应的品种；②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；③除变态反应原外的生物制品；④中药注射剂；⑤中药、化学药组成的复方制剂；⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；⑦其他。

164.静脉用药调配中心（室）温度为18℃～26℃，相对湿度为40％～65％。

165.静脉输液的集中调配：①肠外营养液和危害药品静脉用药应当实行集中调配与供应；②摆药、混合调配和成品输液应当实行双人核对制。

166.药品采购管理的基本原则：包括质量第一原则（首先应遵循的原则）、合法性原则、经济性原则和保障性原则。

167.药品的验收：对于医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊管理药品，要求必须有两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装。

168.医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。医疗机构有关配制制剂的记录和质量检验记录至少保存2年备查。

169.药品出库须遵循先产先出、近期先出、先进先出、易变质先出和按批号发药的原则。

170.储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

171.药品储存管理要做到一般管理药品与特殊管理药品分开存放，处方药和非处方药分开存放，外用药品与内用药品分开存放，合格药品与退货药品、变质等不合格药品分开存放等。

172.药品储存的色标管理：合格药品（如待出库的药品）标示绿色；不合格药品（如超过有效期的药品）标示红色；待确定药品（如退回的药品）标示黄色。

173.麻醉药品是指连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品，常用的有阿片、吗啡、哌替啶、布桂嗪、复方樟脑酊等。

174.第一类精神药品有三唑仑、丁丙诺啡、氯胺酮、γ-羟丁酸、司可巴比妥等；第二类精神药品主要为催眠药（如巴比妥、阿普唑仑、地西泮、艾司唑仑、甲丙氨酯）、曲马多等。

175.为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂处方每张为1次用量，控缓释制剂处方不超过7日用量，其他剂型处方不超过3日用量。为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型处方不得超过7日用量，控、缓释制剂处方不得超过15日用量。

176.麻醉药品“五专”管理：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。

177.生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，并建立完整的生产记录，保存5年备查。

178.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量，未注明“生用”的毒性中药应当付炮制品。

179.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。新药供应必须坚持临床治疗必需、新药充分认知和控制数量和逐步提高原则。

180.医院药品检验室的主要任务包括：①负责本院药品质量监督、检验工作；②负责本院制剂成品和半成品的质量检验；③对购入的药品实施质量抽验；④对本院制剂留样定期观察、检验并做留样观察记录；⑤负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件；⑥负责各种样品检验用试液、标准液、滴定液的配制、标定；⑦有计划开展各项科研工作；⑧负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作。

181.医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定、出具检验报告书等6个环节。

182.院药品质量监督管理的内容：①执行《药品管理法》及相关质量监督管理法律法规，检查本医疗机构的贯彻落实规章制度的情况；②检查处方调配中药品核对及技术操作规程的执行情况；③检查特殊药品和其他药品的使用、管理制度的执行情况；④检查医疗机构制剂的质量检验执行情况；⑤检查库存药品质量情况，确保库存药品安全有效；⑥检查医院药品流通管理的执行情况；⑦医院药品质量监督小组承担的药品质量监督的其他任务。

183.合理用药基本原则：安全、有效、经济、适当。

184.影响合理用药的因素包括药物方面因素（药物的剂型和剂量、给药途径、反复用药的影响、给药间隔时间、疗程及用药时间、联合用药与药物相互作用）、机体方面因素（年龄、性别、精神因素、疾病、安慰剂效应、遗传因素）、人员因素和社会因素等。

185.评价用药是否合理的指标：①人均用药品种；②注射药物次数；③基本药物使用率；④通用名使用率；⑤医师与患者接触的次数；⑥临床药师与患者接触的次数。

186.医院处方点评：①医院门、急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张。②病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于1％，且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。

187.用药不适宜性处方：①适应证不适宜的；②遴选的药品不适宜的；③药品剂型或给药途径不适宜的；④用法用量不适宜的；⑤联合用药不适宜的；⑥重复给药的；⑦有配伍禁忌或者不良相互作用的；⑧其他用药不适宜情况的。

188.超常处方：①无适应证用药；②无正当理由开具高价药的；③无正当理由超说明书用药的以及无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。

189.抗菌药物的分级：非限制使用级（对细菌耐药性的影响较小，价格相对较低）；限制使用级（对细菌耐药性的影响较大，或者价格相对较高）；特殊使用级（不良反应明显、临床资料尚较少、药品价格昂贵等）。

190.药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与治疗目的无关的或意外的有害反应。

191.个例药品不良反应报告中新的、严重的15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他在30日内报告。

192.药品不良反应监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

193.药品不良反应的预防措施：①正确认识药品不良反应；②加强新药上市前安全性研究；③加强药品上市后评价；④加强合理用药管理；⑤积极开展药品不良反应报告和监测工作。

194.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

195.药物警戒是与发现、评价、认识和预防药物不良作用或其他任何可能与药物有

关问题的科学研究与活动，其最终目的是促进药物的安全、合理的应用和有关信息的有效交流。

196.新药临床试验的内容：①Ⅰ期临床试验：观察人体对于新药的耐受程度与药动学，为制订给药方案提供依据。②Ⅱ期临床试验：初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用、安全性，为Ⅲ期临床试验研究设计及给药剂量、给药方案的确定提供依据。③Ⅲ期临床试验：进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。④Ⅳ期临床试验：新药上市后的应用研究阶段。⑤生物等效性：评价同一药物不同剂型临床药效的方法。

197.根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药成分，注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称。

198.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。

199.认定为假药的情形：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应症或功能主治超出规定范围。

200.认定为劣药的情形：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的；③未标明或更改有效期的；④未注明或更改产品批号的；⑤超过有效期的；⑥擅自添加防腐剂、辅料的；⑦其他不符合药品标准的药品。

-本期完-

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